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祝贺制剂原料药联合GMP认证顺利通过

发布时间:[2019-03-18]

        2019年1月24~26日,浙江省药品认证检查中心委派检查专家组 ,对我公司的片剂(头孢菌素类)和原料药(苯磺酸左旋氨氯地平、头孢氨苄)进行了药品GMP认证现场检查。经过各部门的通力合作,公司顺利通过现场检查,并完成相应整改工作,于2019年3月11日取得了药品GMP证书。
        现场检查过程中,检查专家按照药品GMP认证现场检查方案,以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录为标准,分别对302(头孢菌素类口服固体制剂车间)、201(口服原料药车间)和205(头孢菌素类口服原料药车间)等三个车间的生产管理情况和公司质量管理体系进行了全面检查。检查专家对我公司整体生产质量管理水平表示肯定;对我公司GMP执行情况表示满意;也指出了GMP实施过程中的缺陷和不足。整改过程中,各部门积极落实、紧张有序、举一反三、持续改进,圆满完成整改工作。
        公司将以本次制剂原料药联合GMP认证为契机,全面提高质量意识,不断提升GMP管理水平,保证产品质量,为企业平稳快速发展保驾护航!

 


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